دوشنبه، 11 فروردين 1399
چهارشنبه, 30 بهمن 1398 10:09

مراسم تقدیر از توانمندی های صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی کشور با حضور معاون علمی و فناوری رییس جمهور و وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در بهمن ماه سال جاری برگزار گردید.

 

17

در این مراسم، ضمن تقدیر از توانمندی های صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی کشور، محصولات جدید تولیدی یا دارای فناوری ویژه نیز معرفی و تقدیر شدند.

 

14

دارو و تجهیزات پزشکی که در این مراسم معرفی و رونمایی شدند، شامل محصولاتی است که با فناوری پیشرفته و برای اولین بار در کشور تولید شده ‌اند. برخی از محصولات یا مجوز خود را از سازمان غذا و دارو گرفته‌ اند و یا در مراحل پایانی اخذ مجوز هستند. در طی مراسم از حدود ۱۰۰ قلم دارو و مکمل و ۴۰ قلم تجهیزات پزشکی که در گذشته وارداتی بوده و امروز در داخل تولید می‌شوند، رونمایی شد. مقرر است، با تولید این محصولات در داخل، از واردات آنها به کشور جلوگیری ‌شود.

 

21

انجمن به عنوان یکی از برگزارکنندگان و حمایت کنندگان از مراسم با شرکت‌های عضو خود در بخش تقدیر و نمایشگاهی حضور داشت و از شرکت های زیست دارودانش، پرسیس ژن، ، نویان پژوهان زیست دارو، آرنا حیات دانش، پادرا سرم البرز، ایمن واکسن البرز و زیست تخمیر تقدیر به عمل آمد.

 20

 

چهارشنبه, 18 دی 1398 10:22

k3

 

کاهش ارزبری بالغ بر ۹۰۰ میلیون دلار در سال
به گزارش روابط عمومی انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران نشستی برای آشنایی با شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران و آموزش‌های این موسسه به منظور ارتقای رتبه‌بندی فعالان اقتصادی در اتاق بازرگانی، در محل دفتر انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران برگزار شد.
پیش‌تر و با اعلام در کانال انجمن و نیز ارسال ایمیل به اعضا، برگزاری نشست به آن‌ها اعلام شده بود که با استقبال روبه‌رو شد اکثر اعضای مهم تولیدکننده در سطح مدیریت (مدیرعامل، مدیر تضمین کیفیت، مدیر توسعه تجاری و...) در جلسه حضور پیدا کردند.
به گفته محمدرضا کاظمعلی؛ دبیر انجمن شرکت‌های تولیدکننده و واردکننده محصولات بایوتکنولوژی ایران، هدف از برگزاری این نشست، آشنایی اعضا با شرکت بازرسی کیفیت و استاندارد ایران، فعالیت‌ها و دوره‌های آموزشی این شرکت و روش‌های کمک به ارتقای سطح رتبه‌بندی در اتاق بازرگانی ایران است.
فعالان اقتصادی با شرکت در این دوره‌ها و ارزیابی‌های مرتبط، می‌توانند رتبه اقتصادی بالاتری دریافت ‌کنند یا با فرآیندهای ارتقای رتبه آشنا شوند. این رتبه‌ به مرکز ملی رتبه‌بندی اتاق ایران اعلام می‌شود و در صورت تایید و ارتقا، شرکت‌ها می‌توانند از مزایایی مانند دریافت وام، تسهیلات و... بهره ببرند یا امتیاز بالاتری در زمینه‌های مختلف داشته باشند.
در پی راه‌انداری و فعالیت «سامانه یکپارچه رتبه‌بندی فعالان اقتصادی در اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی تهران»، بعضی از شرکت‌ها از سوی این اتاق به‌عنوان موسسات حائز صلاحیت اعلام شدند. فعالان اقتصادی از طریق ارتباط با این موسسات و استفاده از دوره‌ها و روش‌های آن‌ها می‌توانند برای ارتقای رتبه‌ خود در اتاق اقدام نمایند.
انجمن تولیدکنندگان و صادركنندگان محصولات بيوتكنولوژی پزشكی ايران به منظورساماندهی امور مربوط به تولید و صادرات محصولات بيوتكنولوژی پزشكی، وحدت رويه و انسجام بين فعالان این حوزه و نیز استفاده و انتقال تجربيات علمی و عملی دست‌اندركاران تشکیل شده است.
محمدرضا کاظمعلی، دبیر انجمن تولیدکنندگان و صادركنندگان محصولات بيوتكنولوژی پزشكی ايران در پایان نشست، بعضی از دست‌آوردهای انجمن را برشمرد و گفت: «با فعالیت اعضا بیش از ۲۲ محصول بیوتکنولوژی پزشکی تولید و در بازار کشور عرضه شده‌اند که نتیجه آن، کاهش ارزبری بالغ بر ۹۰۰ میلیون دلار در سال برای تهیه محصولات بيوتكنولوژی بوده است. از طرف دیگر ۱۵ محصول جدید بیوتکنولوژی پزشکی نیز ثبت شده‌اند که در آینده نزدیک عرضه خواهند شد.»
به گفته کاظمعلی، اعضای انجمن نه تنها بخشی از نیاز کشور را تامین کرده‌اند، حتی توانسته‌‌اند محصولات بیوتکنولوژی خود را به بیش از ۷ کشور منطقه و جهان صادر نمایند .
دبیر انجمن تولیدکنندگان و صادركنندگان محصولات بيوتكنولوژی پزشكی افزود در سال 96 در حدود 60 درصد صادرات کل دارویی کشور مربوط به داروهای بیوتکنولوژی بوده است که علی رغم کاهش صادرات در سال 97 این نسبت همچنان حفظ گردیده است. وی ابراز داشت دولت باید با حمایت از تولید داخل و تسهیل در امر صادرات ، مانع از دست رفتن بازارهای صادراتی شود که ممکن است در آینده با افزایش رقبای منطقه ای و جهانی، به راحتی قابل دسترس نباشد.

شنبه, 09 آذر 1398 09:37
  
 دوره آموزشی  "بازرسی  GMPدر تولید محصولات بیوتکنولوژی دارویی" (GMP inspection in Biopharmaceutical production) با سرفصل های زیر در تاریخ 13 آذرماه 98 توسط انجمن برگزار می گردد. خواهشمند است جهت کسب اطلاعات بیشتر و ثبت نام به پوستر زیر مرجعه فرمایید. 
سر فصل ها:
انواع بازرسی در GMP
نقش بازرس در فرآیند بازرسی
مراحل بازرسی
بایدها و نبایدهای بازرسی از دیدگاه بازرس و بازرسی شونده
آماده شدن برای بازرسی
روانشناسی بازرسی
 
مخاطبین: مدیران و کارشناسان تضمین کیفیت، کنترل کیفیت ، مسئول فنی و رگولاتوری
 
 
 
بازرسی جی ام پی در تولید محصولات بیوتکنولوژی دارویی
 
دوشنبه, 08 مهر 1398 09:02

دوره آموزشی "آشنایی مدیریت ریسک های کیفی در صنعت داروسازی و روش های آن"

سرفصل های دوره:

  1. آشنایی با خطوط راهنمای بین المللی ICHQ9
  2. تعریف ریسک، خطر و اهمیت آن در صنعت
  3. مراحل مدیریت ریسک
  4. روش ارزیابی ریسک
  5. آشنایی با FMEA 
  6. مطالعه موردی در ریسک های کیفی در صنعت داروسازی بیولوژیک بر اساس PDA

مدرس های دوره:

  • خانم مهندس چشمه خاور- مدیر مندسی کیفیت و نماینده مدیریت در نظام های کیفی شرکت سیناژن
  • آقای مهندس صفاریون-معاون تضمین کیفیت شرکت آریوژن فارمد

زمان برگزاری: پنجشنبه 18 مهرماه سال 98 ساعت 9-16

مکان برگزاری: شهرک غرب، بلوار فرحزادی، بلوار دادمان غربی، پلاک 116، طبقه دوم، دفتر انجمن

مخاطبین: مسئولان فنی، مدیران و کارشناسان تولید، تضمین کیفیت، کنترل کیفیت، فنی و مهندسی سایر مدیران و کارشناسان مرتبط در فرآیندهای داروسازی

شرایط ثبت نام در پوستر زیر موجود است.

لطفا جهت ثبت نام فیش واریزی خود را به همراه نام و نام خانوادگی، نام شرکت محل کار، شماره تماس و آدرس ایمیل، به ایمیل این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید ارسال فرموده و حتما جهت تائید دریافت ایمیل با دبیرخانه انجمن تماس حاصل فرمایید.

 

434340159 41312

یکشنبه, 06 مرداد 1398 15:07

دوره آموزشی معتبرسازی فرآیند تولید محصولات دارویی بیوتکنولوژی در روز چهارشنبه 16 مرداد 98 ساعت 9-16 در محل دفتر انجمن برگزار می گردد.

مدرس دوره: آقای مهندس صفاریون معاون کیفیت شرکت آریوژن

لطفا جهت ثبت نام فیش واریزی خود را به همراه نام و نام خانوادگی، نام شرکت محل کار، شماره تماس و آدرس ایمیل، به ایمیل این آدرس ایمیل توسط spambots حفاظت می شود. برای دیدن شما نیاز به جاوا اسکریپت دارید ارسال فرموده و حتما جهت تائید دریافت ایمیل با دبیرخانه انجمن تماس حاصل فرمایید.

دوره 16 مرداد 98

 

 

 

ارتباط با انجمن: لینک های مفید:
آدرس: تهران، شهرک غرب، خیابان دادمان غربی،
نرسیده به بزرگراه یادگار امام (ره)، پلاک 116، طبقه 2
تلفکس: 88373097 (21) 98+

            88071538 (21) 98+
پست الکترونیک: info@sembio.ir
vezarat behdashtوزارت بهداشت vezarat sanatوزارت صنعت ghaza darooسازمان غذا و دارو
otagh bazarganiاتاق بازرگانی ایران moavenate elmiمعاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری sandicaسندیكای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران